今年上半年，药品安全形势严峻，“齐二药”假药案件、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件接踵而来，药品监管工作面临重大考验。为此，国家食品药品监督管理局加大了药品生产监管力度，着重打击违规生产。
针对“齐二药”假药案件等暴露出的企业违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定操作，导致假劣药品流入市场的问题，上半年，国家食品药品监督管理局直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查，严肃查处违规生产行为，共查处违规生产企业20家，收回《药品GMP证书》11家，暂不发证2家，责令整改7家。
此外，食品药品监管部门还严厉查处了河北等地非法生产销售“肉毒毒素”案、河南一笑堂生物科技有限公司无证经营药品“立竿见影”清肝片案、无证产品“美容金丝”案等重大案件。上半年，全国已查处药品、医疗器械违法案件16.7万件，涉案总值2.6亿元，捣毁制假窝点200多个。
